〖药品监督管理局——部门概况〗

　　一、部门概况

　　单位全称： 烟台市食品药品监督管理局福山区分局

　　单位地址： 福山区南苑街 67 号

　　邮政编码： 265500

　　公开电话： （ 0535 ） 6302925

　　二、部门职责

　　（一）贯彻执行并监督实施国家、省、市有关药品监督管理工作的方针、政策、法律、法规和行政规章。

　　（二）监督实施国家和省药品标准、药品包装材料及容器标准、医疗机构制剂标准、中药材炮制规范。按有关规定对申请注册的药用辅料、药品包装材料及容器和医疗机构配制的制剂品种进行初审。

　　（三）监督实施国家制定的药品研制、生产、经营等各项质量管理规范。负责新开办的药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。

　　（四）监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械。

　　（五）监督实施医疗器械产品法定标准。负责新开办医疗器械生产、经营企业的初审。

　　（六）监督抽检药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量。依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人。监管药品流通市场和中药材集贸市场。

　　（七）依法审核并监督药品、医疗器械及保健品广告。

　　（八）贯彻执行国家和省食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和行政规章等方针、政策。依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处，配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。综合协调食品、保健品、化妆品安全检测和评价工作。依法进行保健品许可的监督管理。

　　（九）监督实施执业药师资格制度，负责药品监督管理相对人资格培训与管理工作。

　　（十）承办省、市食品药品监督管理局和当地党委、政府交办的其它事项。

　　三、科室职责

　　1 、办公室职责（电话： 6302925 ）

　　协助局领导组织协调机关日常工作；负责会议组织、文秘、档案、信访、提案、督办、统计、保密、新闻宣传、政务信息、安全保卫、后勤服务、行政接待等工作；负责干部人事、财务和劳动工资管理工作；组织开展立法调研、法律法规宣传和执法检查；审核本局行政处罚决定；负责行政复议、行政诉讼应诉、赔偿、组织听证等工作。负责反腐倡廉工作的组织协调，对局机关各科室党风廉政建设责任制执行情况进行监督检查，开展党纪政纪廉政教育，组织查处违反党纪政纪的案件。

　　对口市局科室：办公室、财务科、人事教育科、纪检监察室、政策法规科。

　　2 、综合科职责（电话： 6365216 ）

　　依法对药品和医疗器械、医疗机构制剂、药包材研制、生产、经营使用单位实施执法监督和技术监督，实施 GMP 、 GSP 和药品分类管理制度；负责《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》的审批；监督实施药品不良反应报告制度；负责对开办药品零售企业进行初审；负责辖区内药品及医疗器械生产经营企业的年度验证、换证、资料审查和现场检查；监督实施执业药师资格制度；审核并监督药品、医疗器械及保健品广告。

　　对口市局科室：药品管理科、市场监督科、医疗器械科、市行政审批中心药监局窗口。

　　3 、稽查队职责（电话： 6302995 ）

　　负责查处违法生产经营药品、医疗器械、药包材及保健品、化妆品的行为，处理制售假劣药品、医疗器械、药包材及保健品、化妆品案件；受理投诉、举报涉药（械）及保健品、化妆品案件；监督中药材集贸市场。

　　对口市局科室：稽查大队。

　　4 、区食品药品安全协调委员会办公室、食品安全协调监察科职责（电话： 6368617 ）

　　负责区食品药品安全协调委员会的日常工作；组织制定全区食品安全综合监管政策、工作规划并监督实施；组织开展食品安全管理综合检查和专项监督检查；组织有关部门依法开展对重大食品安全事故的查处；负责食品安全事故的督查督办工作；综合协调有关部门开展食品安全检测和评价工作；负责食品安全信息的收集汇总、及时传递、分析整理，定期向社会发布食品安全综合信息，会同有关部门联合发布市场食品质量监督检查信息；牵头组织食品安全信用体系建设工作。

　　对口市局科室：市食品药品安全协调委员会办公室、市局食品安全协调监察科。